現場で必要な機能が全てある。
Carlyの主要な機能について詳細を説明いたします。
１．すべての作業工程を安全、安心、スマートに ！ 作業工程管理
システムが安全、安心、スマートな環境を提供します。
検体の取り違え、クリーンルームでのコンタミ（異物混入）、指図書からの逸脱…
Carlyは、作業工程におけるさまざまな危険から全ての担当者を解放します。
●細胞調製の製造工程、品質検査工程を、複数のタスクの組合せとして設定し、ベースとなる製造指図書を作成します。タスクはマスタ化されており、追加・変更が可能です。
●細胞調製の種類を選択すると、該当する製造指図書、品質検査指図書を自動展開します。タスクの変更は、権限のあるユーザーのみ可能です。
●細胞調製作業の開始日からの作業予定表を自動作成します。
●先行タスクが終了しないと、後続タスクの記録はできません。
●細胞調製品、試薬・原材料、装置等を識別する二次元バーコードラベルを発行します。作業中にバーコー ドリーダーで読み込むことで取り違えを防ぎます。
●バーコードラベルの印刷枚数は、製造指図書から自動判定します。使わずに廃棄したラベルの数量も記録できます。
●作業者はタスクの結果を記録します。作業者、細胞調製品、試薬・原材料、装置等のバーコード読み取りの際、間違った対象であれば、アラート表示し、入力を完了できません。
●使用期限切れの試薬等をタスクに入力しようとすると、アラートを表示し入力できません。
●製造工程の確認、記録はタブレット端末で行います。
●製造指図書など、クリーンルームに不要な紙を持ち込むことはありません。
２．試薬・原材料・装置の管理を厳格に！ 在庫管理
試薬・原材料・装置の安全厳格化をCarlyで
在庫の３次元保管場所管理、試薬などの使用期限管理、シリアル・ロット番号の管理など
クリーンルームへの搬入記録、補充点設定による自動発注など
二次元バーコードの活用により取り扱いミスを徹底的に防止します。
シリアル・ロットを区別して試薬を管理
●検体のインキュベータや冷凍庫等、装置における出入庫を記録します。棚・行・列といった装置内部の位置を即座に特定できます。
●試薬等は、シリアル番号、ロット番号、使用期限、単位を設定することが可能です。
●特定の作業に使う試薬等を、シリアル番号が同一のものに限定することが可能です。
●試薬・原材料・装置・資材（以下「試薬等」）の在庫数量を管理します。入荷や作業時の使用による数量の増減を管理します。
●試薬等の発注機能があります。入荷時は、数量、保管場所、ロット番号等を登録し、在庫数量が加算されます。補充点設定も可能です。
●試薬等を識別する二次元バーコードラベルを発行します。
●特定の作業に使う試薬等を、シリアル番号が同一のものに限定することが可能です。
●バーコードラベルの印刷枚数は、製造指図書から自動判定します。使わずに廃棄したラベルの数量も記録できます。
３．品質面の逸脱を徹底的に排除する！ 逸脱管理
Carlyが品質面の逸脱を排除します。
一定基準の品質を担保するための逸脱管理を実現します。
卓越したトレーサビリティを体感できます。
CAPA（是正措置、予防措置）を迅速に行えます。
リアルタイムに蓄積される作業結果から逸脱を発見
●製造や試験の結果を記録することで、製造指図報告書、品質検査報告書、血液検査報告書、試験成績書、出荷判定書、出荷・梱包報告書を効率的に作成します。
●トレーサビリティを確保するための検索機能が充実しています。
●システム内に蓄積された作業時の詳細データと、その結果から、作業の問題点分析が可能です。
４．ビジネス全体のスピードを最大化！ ビジネス支援機能
Carlyでビジネススピードが変わる！
いつでも、どこでも、リアルタイムなレポートを即座に提供します。
「次の一手」が見えてきます。
オーダーの受付～製造指示書、作業実績記録、検体・試薬原材料の在庫管理、請求・入金状況を、受付毎、作業員毎、顧客毎など様々な切り口での分析が可能です。
お客様への報告書も自動で作成します。
●作業記録から作業時間を算出します。タスク毎に設定された標準作業時間との比較分析が可能です。全体・作業員毎で集計できます。
●作業単位で、工数と使用した試薬等を集計し、原価を算出します。
●請求機能により、顧客毎の請求・入金の管理を行います。取引先別に価格表を持つことが可能です。
ログイン時に言語を選択
●多言語、多通貨、複数会計規則に対応しており、海外での利用や日本語を母国語としないユーザーの利用が可能です。
５．コンプライアンス（遵守）！ セキュリティ機能
Carlyは、コンプライアンス(遵守)、セキュリティ対策も考慮しています。
臨床検査室の認定基準（ISO15189）に対応
適正製造基準（GMP: Good Manufacturing Practice）にも対応
電子記録/電子署名ガイドライン（ER/ES : Electronic Records and Electronic Signature）にも対応
●臨床検査室の認定基準 （ISO15189）
●適正製造基準 (GMP: Good Manufacturing Prac tice)
●電子記録/電子著名ガイドライン (ER/ES: Electronic Records and Electronic Signature)
●一般作業者・責任者等の職責を設定し、職責によるアクセス制限（メニュー、テーブル、項目、レコード単位）を行います。
●入力済みデータが変更された場合、いつ、誰が、どう変更したか、詳細なログを残します。
●変更されたデータを一覧表示でき、責任者は変更確認チェックを行います。
●作業記録入力の際、作業者IDのバーコード入力を要求しますので、システムにログイン後、端末を放置しても他の人が操作できないように取り違えを防ぎます。
●パスワードの定期的な変更をユーザーに強制できます。
●秘匿性の高いデータ・通信は暗号化されるので第三者に読み取られる心配がありません。
６．最新テクノロジー
作業現場での利便性を重視したデバイスを選定しています。
クリーンルームでの利用を想定、-196℃にも耐えうるラベル
環境モニタリングシステムや温度ロガー、電子顕微鏡との連携など
最新テクノロジーを活用し、作業現場での利便性を追求しています。
●ファンレスでコンパクトなタブレットPCを端末はクリーンルーム内の利用に適しています。
●一次元・二次元バーコードラベルの作成、読み取りが可能です。
●液体窒素保存可能な温度耐性－196℃のラベルを始め、特殊基材ラベルの利用が可能です。
●環境モニタリングシステムや温度ロガーを始め、他システムからのデータを柔軟に取り込むことが可能です。
●デジタルカメラで撮影した顕微鏡写真は、サーバーの特定フォルダに無線で送られるため、作業記録への写真添付の操作が簡単です。
●UTM装置により、本システムを外部ネットワークと遮断、あるいは外部ネットワーク（インターネットを含む）からの限定的なリモートアクセスのみを許可することが可能です。システム内通信についても、侵入検知防御やアンチウィルス機能を適用しセキュリティを高めます。
システム構成（概要）
システム構成はお客様のご利用方法によっていくつかの選択が可能です。
例えば、クラウドサーバで運用するかオンプレミスによる社内サーバで運用するかなど。
まずはお気軽に私たちにご相談ください。
