再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく改善命令について

「山陰中央新報 ONLINE NEWS」の記事(2017年07月14日)から引用

『東京都内の医療関連企業「生命科学研究所」が、がん免疫療法に利用する細胞を全国18の医療機関向けに無許可で加工、製造していたとして、厚生労働省は14日、再生医療安全性確保法に基づき製造の一時停止を命じた

(中略)

細胞を加工して使う治療は「第3種」の再生医療に該当し、治療や細胞の製造には国の許可が必要となる。』

弊社が提供するソフトウェア「Carly」は、
細胞加工施設における第三種の細胞加工製造提供計画届出の際に「製造管理システム」として届け出され認定された実績あります。